Teknor Apex 生產(chǎn)的透明和半透明 Medalist? 醫(yī)用 TPE 可作為有效的替代產(chǎn)品，補充目前供不應(yīng)求的硅膠短缺

美國羅德島州普塔基特市 2018 年 12 月 17 日訊：用于生物制藥管材的三種新型醫(yī)用級熱塑性彈性體 (TPE) 表現(xiàn)出優(yōu)于業(yè)界標(biāo)準 TPE 的性能，使其成為廣泛使用的醫(yī)用硅膠管材的有效替代產(chǎn)品。

Teknor Apex 公司將在 MD&M West(展位編號 2015)上推出新的 Medalist? TPE產(chǎn)品，并將在展會期間在“Tech Theater”介紹這些用于蠕動泵管和生物制藥管應(yīng)用的產(chǎn)品。演示定于當(dāng)?shù)貢r間2019年 2 月 6 日星期三下午 1:30 舉行。

Teknor Apex 推薦的三款新TPE產(chǎn)品可用作生物制藥行業(yè)中的蠕動泵管和極低溫環(huán)境下要求苛刻的制藥管材。這些用于蠕動泵管的材料提供了與泵的快速運動保持同步所需的彈性，而其耐用性又使其能夠隨著時間推移保持形狀和完整性。與硅膠的標(biāo)準 TPE 替代產(chǎn)品相比，Medalist? TPE 的顆粒剝落量更低(顆粒剝落是指由于在泵運行期間，泵管反復(fù)受到擠壓和釋放，導(dǎo)致顆粒從泵管表面產(chǎn)生并脫落)。

Medalist MD-12352 是一種專為蠕動泵管而設(shè)計的 52 肖氏 A 級半透明 TPE。

Medalist MD-50357 是用于蠕動泵管的一種透明的、稍硬的 TPE(58 肖氏 A 級)，可以無菌熔接和熱封。

Medalist MD-10353 是一種在極低溫應(yīng)用中用于生物制藥管的透明TPE。這種 TPE 脆變溫度低于 -60°C，在低溫下仍可保持管材的柔韌性和彈性，可有效應(yīng)對生物制藥生產(chǎn)工藝中對藥物進行低溫傳輸?shù)目量桃蟆?/p>

這三種 Medalist TPE產(chǎn)品的滲透性顯著低于硅膠。可以通過電子束、伽馬輻射和環(huán)氧乙烷 (EtO) 進行滅菌。

“在硅膠供不應(yīng)求的時候，Teknor Apex 可以為所有 Medalist TPE 提供有保障的全球供應(yīng)鏈，在美國和新加坡通過 ISO-13485 認證的工廠生產(chǎn)，”負責(zé)管制和醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)的高級市場經(jīng)理 Ross van Royen 說。“作為硅膠的替代產(chǎn)品，我們這三種新的 Medalist 產(chǎn)品可提供比目前使用的行業(yè)標(biāo)準 TPE 更出色的性能。”

這些新型 Medalist 化合物由 FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)列出的成分制造而成，至少通過了 ISO 10993-5 生物相容性標(biāo)準認證，并且符合 REACH SVHC 的要求。它們不含 DEHP(鄰苯二甲酸二辛酯)和其他鄰苯二甲酸酯、BPA(雙酚 A)和乳膠。標(biāo)準等級不含 ADM(動物源性材料)。

來源：Teknor Apex