索爾維:用于醫療器械設備的高功能聚合物
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因其持續增長的市場的需求及其極大發展潛力,中國自始至終是索爾維發展趨勢中所關心的聚焦點之一。從上世紀七十年代逐漸,索爾維在中國運營業務流程,于2015年做到了99.六億rmb的凈銷售總額。現階段,索爾維在中國有18個生產制造產業基地及其4個科學研究與創新中心。
醫療器械行業一直是索爾維的關鍵業務流程,過去的五年里,索爾維特別是在關心中國的假體和醫療器械這兩個版塊。這屆Medtec展,大家榮幸邀約到索爾維醫療保健全世界營銷經理Jeff Hrivnak先生,為大伙兒講解索爾維全新用以醫療機械機器設備的優秀高聚物解決方法。
索爾維醫療保健全世界營銷經理Jeff Hrivnak先生索爾維為醫療保健領域提供最普遍的挑選,如為可嵌入和不能嵌入的醫療器械提供高性能熱固性塑料,并提供國際性的技術性和政策法規適用。憑著25年多至今,做為醫療保健領域領跑原材料經銷商所積累的豐富多彩工作經驗,索爾維能為醫療器械生產商提供其所需的服務承諾、工作經驗和自主創新。索爾維的原材料合乎 ISO 10993:1 所界定的相溶性規范,與各種各樣專用型消毒方法相溶,包含伽瑪射線、環氧乙烷、氣化雙氧水和蒸氣。
高性能醫療等級塑料
對消毒殺菌盒和消毒殺菌盤及其普外器材的性能規定與對其他非植入式醫療機械的性能規定區別巨大,但均需索爾維醫療等級塑料所提供的高性能。這種原材料適用比較有限觸碰(24小時之內)血液或機構的運用。
可多次重復使用器材及一次性器材
與清潔液和消毒液相溶
半透明、不全透明的和耐伽瑪射線色
受 FDA 主文檔(MAF)適用的色卡對照表
硅粘附成形人體工學設計方案
完成金屬材料到塑料的變換
用以植入式機器設備的 Solviva? 生物技術
Solviva? 生物技術是用以植入式醫療器械,尤其是這些觸碰血液或機構超出24小時的商品。專業生產制造設備坐落于英國佐治亞州,合乎 ISO 13485 規范,并根據現行標準的有關優良生產制造標準運作。全部原材料都需要在根據 ISO 9001驗證并經 ISO 17025 認同的試驗室開展檢驗。
超出50項 510(k) 批準及多種 CE 標示
合乎 ASTM F2026-2016(僅 PEEK)和 YY/T 0660-2008
標準的合同談判
立即運輸到加工商局
工藝驗證
商品追朔性
“索爾維的原材料往往備受顧客喜愛,是由于我們可以考慮顧客各個方面的要求,大家有超越三十五個種類一千五百個規格型號的原材料,有診療級用在機器設備、器材類的原材料,也是有嵌入身體的原材料。索爾維巨大的設計方案和工程項目精英團隊,使我們能夠 依據顧客的要求,提供不一樣的解決方法,及其附加的資源,包含原材料強烈推薦、構造功能分析、當場加工工藝具體指導,模擬仿真檢測和失靈說明,政策法規適用這些。”Jeff談道。“索爾維的高性能聚亞苯基?^類(Radel? PPSU)原材料,堅毅抗腐蝕,承受千百次的蒸氣殺菌仍然能夠 維持出色的機械設備性能。再例如大家的聚砜系列產品(Udel? PSU),早已有50年的歷史時間了,50年的塑料品竟然如今還能受人熱烈歡迎肯定是有它的獨到見解,其運用于透析器上,此外它也運用于保持性命和拯救生命的商品之中,做為其關鍵部件,例如呼吸機,麻醉機等”。
當新聞記者問到將來索爾維還將關心醫療器械行業的什么運用時,Jeff回應道:“大家關心的的運用有很多。例如中國提高更快的血透領域,中國的血透管理中心現階段只有服務項目到約20%的病人,很多的病人無法得到醫治資源。索爾維這2年與很多生產商協作,著眼于大量地服務項目于中國的血透領域。心腦血管病,腫瘤科,口腔科,腦外科等也是大家的關鍵發展趨勢的領域,索爾維有三種原材料都可以運用于永久性的假體,現階段大家的顧客在全世界現有許多取得商標注冊證發售市場銷售的商品。”
在提到醫療塑料將來的發展前景時,Jeff講到:“我能見到兩新趨勢,第一個對醫用材料的磨練日趨嚴苛,伴隨著互相污染產生的風險性持續提升及其政策法規管控的逐漸提升,醫院門診對機器設備、器材的消毒殺菌會更加經常且消毒液的消毒殺菌工作能力也在持續提高,進而對原材料的耐化性能規定也會相對提升,這就是大家特殊原材料的優點所屬,大家正協助器材商升級換代,進而提升器材的產品品質和使用期限;而另一個發展趨勢便是設計方案自主創新,現階段許多醫療機械仍然選用金屬制品,在許多行業塑料必定會取代掉沉重的金屬復合材料,對比金屬品俗套的、規范化的設計方案,塑料構件進一步提高她們的設計方案可玩性和商品美觀大方度,其原材料自身具有與金屬材料可匹敵的剛度,外型更好看、多種多樣色調便于區別,智能且輕巧的塑料器材,能帶來醫師產生更強的感受,最重要整體上看來,原材料根據大批注塑工藝成本費也減少許多,惠及于病人,這也是塑料原材料運用于醫療機械的一個極大優點。”
說到塑料取代金屬材料的益處,Jeff舉了一些實際實例:“說到塑料取代金屬材料的益處,Jeff舉了一些實際實例:“例如大家的Radel? PPSU生產制造的手術室器械盒及拖盤,應用十分輕巧,高耐磨的原材料能夠 充足設計方案成卡入式的堵蓋,便于清理,不容易銹蝕進而造成病菌滋潤,總體可反復多次蒸氣殺菌仍維持原來的機械設備性能,且有多種多樣全透明顏色選擇便于手術治療區別。再例如,骨節假體現階段要用的金屬復合材料,最先金屬材料的抗壓強度很高,遠超身體本身骨,因此 人體的凈重荷載全靠金屬材料支撐點,而假體附近的本身骨便不容易承受力,長此以往導致骨遺失造成鼻子假體松脫等難題,學術研究名字叫地應力擋住,但假如用Zeniva? PEEK原材料,其原材料和人體骨應變速率貼近,骨骼就必須擔負凈重,有鍛練的機遇,作用就不容易缺失。此外Zeniva? PEEK原材料跟金屬復合材料對比,有與生俱來的微生物可塑性,更強的耐磨性能及緩解疲勞性,進而提升使用期限為病人提升生活品質。”
來源于:榮格

