依據(jù)我國食藥監(jiān)監(jiān)管質(zhì)監(jiān)總局的數(shù)據(jù)信息，2017年醫(yī)療器械市場持續(xù)了近些年的高提高發(fā)展趨勢。2011-2016 年中國醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械領(lǐng)域收益的年均值年復(fù)合增長率達(dá)到20.7%，遠(yuǎn)超全世界 3%上下的年均值年復(fù)合增長率。2016年中國醫(yī)療醫(yī)療器械市場經(jīng)營規(guī)模約3,700億人民幣。預(yù)估2019年市場經(jīng)營規(guī)模將做到6,000億左右。在其中影象機(jī)器設(shè)備、血液制品和高值耗材占有醫(yī)療器械市場的前三絕大多數(shù)，各自占據(jù)總市場經(jīng)營規(guī)模的19%、16%及13%。

現(xiàn)行政策，市場和新技術(shù)仍然是中國影響力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的三大關(guān)鍵要素。分級診療制度的全面推行為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)生大量機(jī)遇。藥品兩票制的貫徹落實將進(jìn)一步促進(jìn)領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)并購轉(zhuǎn)型發(fā)展，產(chǎn)業(yè)布局持續(xù)升級，醫(yī)療器械商品向訂制化和高效益方位發(fā)展趨勢，2018年醫(yī)械市場的市場競爭進(jìn)一步惡化。早篩技術(shù)、人工智能技術(shù)、三維打印、醫(yī)用機(jī)器人、石墨烯材料等新型材料技術(shù)的發(fā)展趨勢，為診療市場產(chǎn)生顛覆性創(chuàng)新改革。

從平均醫(yī)療費(fèi)看，在我國現(xiàn)階段平均花費(fèi)僅為6美元，而資本主義國家平均花費(fèi)都會100 美金之上，中國醫(yī)療技術(shù)與器材市場均具有極大的成長空間。除此之外，在我國于2015年逐漸已進(jìn)到社會老齡化時期，65歲之上人口數(shù)量比例年年上升。伴隨著大家生活水平的提升及其社會發(fā)展對健康醫(yī)療的高度重視，在我國總診治人數(shù)近五年內(nèi)提高了約35%。因而，不管從診治方法學(xué)，還是從消費(fèi)力看來，我國醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持暴發(fā)提高。當(dāng)期大家邀約到多名醫(yī)療器械行業(yè)權(quán)威專家及公司高管為大伙兒分析醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)韮赡甑陌l(fā)展趨向和網(wǎng)絡(luò)熱點(diǎn)趨勢。

細(xì)分化領(lǐng)域經(jīng)營規(guī)模及網(wǎng)絡(luò)熱點(diǎn)預(yù)測分析

“根據(jù)120家醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)領(lǐng)跑企業(yè)的數(shù)據(jù)信息，到2018年，全世界診療技術(shù)銷售總額將做到4400億美金，年增長率4.4%（CAGR）。”――EvaluateMedTech

血液制品商品在2018年將變成診療技術(shù)行業(yè)中銷售總額較大 的類型，銷售總額達(dá)到545億美金，超出了心臟疾病商品和確診影象商品;增速更快的類型為神經(jīng)內(nèi)科商品，增長率為6.1%(CAGR)，總銷售總額在2018年預(yù)估達(dá)到73億美金;腦外科是提高比較慢的類型，增長率為3.1%(CAGR)。

EvaluateMedTech預(yù)估2018年診療技術(shù)行業(yè)銷售總額較大 的企業(yè)仍為美敦力(Medtronic);羅氏(Roche)將變成血液制品市場的戰(zhàn)團(tuán)，年銷量為99億美金，市場市場占有率達(dá)18%;美敦力(Medtronic)仍將維持心血管產(chǎn)品全世界第一的部位，全世界銷售總額為104億美金，市場市場占有率達(dá)21%;預(yù)估2018年強(qiáng)生公司將變成腦外科市場的實施者，市場市場占有率為30%;西門子PLC (Siemens)將再次變成全世界確診影象企業(yè)的大哥，全世界銷售總額為119億美金，占26%的市場市場份額;諾華制藥(Novartis)將變成骨科企業(yè)的引領(lǐng)者，全世界銷售總額將達(dá)92億美金，荷蘭企業(yè)依視路(Essilor)將位居第二，銷售總額將達(dá)90億美金，骨科市場的增速將破紀(jì)錄地做到5.7%(CAGR)。

醫(yī)療塑料市場擴(kuò)張，性能卓越塑料將進(jìn)一步取代金屬材料

“原材料技術(shù)的提升持續(xù)更新著大家對塑料原材料的認(rèn)知能力。預(yù)估到2025年，全世界醫(yī)療塑料市場盈利預(yù)估將做到3360億美金。”――英國市場科學(xué)研究企業(yè)Grand View Research

現(xiàn)如今，除開傳統(tǒng)式的一次性耗品等醫(yī)療塑料商品，愈來愈多的手術(shù)室器械、嵌入商品、醫(yī)療器械等也逐漸選用或一部分選用塑料做為原料。雖然傳統(tǒng)式的金屬制造在醫(yī)療器械中仍然占主導(dǎo)性，但其特性和產(chǎn)生的客戶體驗均輸于塑料產(chǎn)品。2017年是醫(yī)療塑料異彩紛呈的一年，將來大量的性能卓越塑料必定會進(jìn)一步替代金屬材料。

早在2013年，英國的Direct Flow Medical就開發(fā)設(shè)計了主要表現(xiàn)出色的全塑料的心臟手術(shù)器材。這些身患不容樂觀主動脈瓣膜狹小，沒法承擔(dān)血液灌流心臟手術(shù)的患者，在拆換主動脈瓣膜時，醫(yī)師通常會聽取意見經(jīng)軟管主動脈瓣膜融合術(shù)(TAVR)。但這類手術(shù)治療很有可能會造成 主動脈瓣膜返流(AR)，也稱之為主動脈瓣膜鎖閉不全。AR是心血管主動脈瓣膜的一種泄露，會造成 血夜流入不正確方位，從而出現(xiàn)不容樂觀的病發(fā)癥。Direct Flow Medical的全塑料器材可以將AR風(fēng)險降到最低，因為這一器材的金屬產(chǎn)品已被高聚物原材料所替代，使心臟瓣膜的金本位設(shè)計方案變成很有可能。

“大家科學(xué)研究了一萬種不一樣的化工材料，最后選中了一種可溶解水的環(huán)氧樹脂基環(huán)氧樹脂框架，添加一種有機(jī)化學(xué)約束性碘防腐劑，使輻射源不可以通過。且高聚物架構(gòu)比傳統(tǒng)式的金屬材料架構(gòu)安全性30倍。” Direct Flow Medical普外事情主管Randolph Chitwood表述道，“真實的提升取決于找到適合的胺化合物，使我們可以開發(fā)設(shè)計考慮全部特點(diǎn)的商品。”

圖一(索爾維保健醫(yī)療全世界營銷經(jīng)理Jeff Hrivnak先生)

索爾維保健醫(yī)療全世界營銷經(jīng)理Jeff Hrivnak先生在接納訪談時提到：“醫(yī)療塑料將來兩新趨勢，第一個對醫(yī)用材料的磨練日趨嚴(yán)苛，伴隨著互相污染產(chǎn)生的風(fēng)險性持續(xù)提升及其政策法規(guī)管控的逐漸提升，醫(yī)院門診對機(jī)器設(shè)備、器材的消毒殺菌會更加經(jīng)常且消毒液的消毒殺菌工作能力也在持續(xù)提高，進(jìn)而對原材料的耐化特性規(guī)定也會相對提升，這就是特殊原材料的優(yōu)點(diǎn)所屬，大家正協(xié)助器材商升級換代，進(jìn)而提升器材的產(chǎn)品品質(zhì)和使用期限;另一個發(fā)展趨勢便是設(shè)計方案自主創(chuàng)新，現(xiàn)階段許多醫(yī)療器械仍然選用金屬制品，在許多行業(yè)塑料必定會取代掉沉重的金屬復(fù)合材料，對比金屬品俗套的、規(guī)范化的設(shè)計方案，塑料構(gòu)件進(jìn)一步提高她們的設(shè)計方案可玩性和商品美觀大方度，其原材料自身具有與金屬材料可匹敵的剛度，外型更好看、多種多樣色調(diào)便于區(qū)別，智能且輕巧的塑料器材，能帶來醫(yī)師產(chǎn)生更強(qiáng)的感受，最重要整體上看來，原材料根據(jù)大批注塑工藝成本費(fèi)也減少許多，惠及于病人，這也是塑料原材料運(yùn)用于醫(yī)療器械的一個極大優(yōu)點(diǎn)。”

說到塑料取代金屬材料的益處，Jeff舉了一些實際實例：“例如大家的Radel? PPSU生產(chǎn)制造的手術(shù)室器械盒及拖盤，應(yīng)用十分輕巧，高耐磨的原材料能夠 充足設(shè)計方案成卡入式的堵蓋，便于清理，不容易銹蝕進(jìn)而造成病菌滋潤，總體可反復(fù)多次蒸氣殺菌仍維持原來的物理性能，且有多種多樣全透明顏色選擇便于手術(shù)治療區(qū)別。再例如，骨節(jié)假體現(xiàn)階段要用的金屬復(fù)合材料，最先金屬材料的抗壓強(qiáng)度很高，遠(yuǎn)超身體本身骨，因此 人體的凈重荷載全靠金屬材料支撐點(diǎn)，而假體附近的本身骨便不容易承受力，長此以往導(dǎo)致骨遺失造成鼻子假體松脫等難題，學(xué)術(shù)研究名字叫地應(yīng)力擋住，但假如用Zeniva? PEEK原材料，其原材料和人體骨應(yīng)變速率貼近，骨骼就必須擔(dān)負(fù)凈重，有鍛練的機(jī)遇，作用就不容易缺失。此外Zeniva? PEEK原材料跟金屬復(fù)合材料對比，有與生俱來的微生物可塑性，更強(qiáng)的耐磨性能及緩解疲勞性，進(jìn)而提升使用期限為病人提升生活品質(zhì)。”

血透市場已有著1500億市場室內(nèi)空間

“2016年衛(wèi)生計生委初次準(zhǔn)許血透中心歸口管理，為法人資格企業(yè)，并明確提出激勵血透中心向連鎖經(jīng)營模式、專業(yè)化發(fā)展趨勢，向私營資產(chǎn)對外開放。2018年，私營血透中心很有可能會出現(xiàn)百花爭艷的狀況。”――雞蛋殼研究所實行校長劉宗宇

現(xiàn)階段在我國分析備案的患者實估約33數(shù)萬人，在其中血透約30萬人。在我國200萬的ESRD患者僅有30萬人開展血透，具體按年透析費(fèi)用7.五萬元測算，現(xiàn)階段在我國血透市場經(jīng)營規(guī)模約225億。但200萬ESRD病人所有開展血透醫(yī)治，每一年治療費(fèi)7.五萬元測算，血透中心有著1500億rmb的基礎(chǔ)理論市場室內(nèi)空間。即便按90%的治愈率測算，也是有近5倍的市場成長空間。

圖2(分析過濾筒和膈膜)

現(xiàn)階段我國血透中心有3637家，關(guān)鍵集中化在大中型三甲醫(yī)院。在大病醫(yī)保范疇擴(kuò)張以后，ESRD病人的血透總數(shù)會很多提升。3000好幾家血透中心對我國巨大的病人群體而言比較嚴(yán)重需求量很高，預(yù)估我國必須三萬家血透中心。極大的空缺不太可能由三甲醫(yī)院血透中心再次擴(kuò)張來考慮，剩下的很多市場室內(nèi)空間都是會被私營組織所占有，而這些市場還處在蠻荒時代，亟需發(fā)展。

此外，血透中心很多擴(kuò)大后也有利于透析機(jī)、透析器、分析耗品、分析藥品等全分析全產(chǎn)業(yè)鏈。雖然透析機(jī)現(xiàn)階段關(guān)鍵由費(fèi)森尤斯等國際品牌所占有，但別的血透耗品、藥品的國產(chǎn)化慢慢提高。

但是，血透中心在現(xiàn)行政策上的放寬并不可以減少在安全隱患上的監(jiān)管。我國在《血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》中對安全性和感柒防治中作出了苛刻的規(guī)定。

三維打印逐漸進(jìn)到市場化環(huán)節(jié)

“將來三到五年，三維打印會進(jìn)到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的爆發(fā)期，工業(yè)生產(chǎn)(金屬材料)三維打印和生物醫(yī)學(xué)工程三維打印行業(yè)是最后的發(fā)展前景。”――全球三維打印技術(shù)行業(yè)協(xié)會CEO、我國三維打印產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟實行董事長羅軍

三維打印技術(shù)從一開始的定樣檢測，歷經(jīng)兩年的沉定發(fā)展趨勢，如今已進(jìn)到市場化環(huán)節(jié)。在診療層面，口腔科領(lǐng)域已逐漸大批量選用三維打印來生產(chǎn)制造牙套、牙齒種植體和活動支架等商品。將來將進(jìn)到航天航空行業(yè)及其參加大量醫(yī)療器械的大批量生產(chǎn)。

現(xiàn)階段三維打印的關(guān)鍵技術(shù)包含：槽光固化機(jī)技術(shù)、原材料擠壓技術(shù)、粉末狀床熔化技術(shù)、原材料噴涌技術(shù)、黏合劑噴涌技術(shù)、折成技術(shù)、立即動能干固技術(shù)。中國發(fā)展趨勢網(wǎng)絡(luò)熱點(diǎn)是粉末狀床熔化技術(shù)。診療三維打印原材料關(guān)鍵為工程項目塑料和金屬復(fù)合材料。比如2011年進(jìn)到我國市場的Concept Laser現(xiàn)階段在中國內(nèi)地復(fù)印機(jī)擁有量約90臺，遍及口腔科、模貝、轎車等好幾個領(lǐng)域。在其中60臺之上打印機(jī)服務(wù)于口腔科領(lǐng)域。Concept Laser以得到專利權(quán)的 LaserCUSING? 加工工藝為技術(shù)驅(qū)動器。根據(jù)粉末狀床的金屬材料激光器熔化技術(shù)為配備部件開拓了全新升級的自由空間，并可完成小批量生產(chǎn)、高寬比繁雜部件的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)制造，不用依靠模貝。

LaserCUSING? 技術(shù)生產(chǎn)制造具有機(jī)械設(shè)備和熱延展性的高精密金屬材料部件：該熔化方式 是選用三維-CAD 數(shù)據(jù)信息逐級形成構(gòu)件的熔化技術(shù)。在這里一全過程中，粉狀的金屬材料根據(jù)較高能光纖激光發(fā)生器產(chǎn)生部分熔融。制冷后，原材料凝結(jié)。反射鏡片偏移設(shè)備(掃描槍)根據(jù)對激光開展偏移生產(chǎn)制造出構(gòu)件輪廊。根據(jù)減少結(jié)構(gòu)室內(nèi)空間底邊、再次涂覆粉末狀和再度熔融逐級(層厚15?C500μm)結(jié)構(gòu)出構(gòu)件。該企業(yè)機(jī)器設(shè)備的特性取決于對必須持續(xù)解決的切成片切分(也稱之為“島”)開展任意操縱。這類專利權(quán)方式 能夠 保證在生產(chǎn)制造特大型構(gòu)件時明顯減少地應(yīng)力。

羅軍覺得三維打印技術(shù)最后會從定額比例法方式變?yōu)殛P(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備，但這在其中的關(guān)鍵是選準(zhǔn)競爭優(yōu)勢而不是一味惦記著顛復(fù)，傳統(tǒng)式生產(chǎn)制造處理大批量化難題，三維打印處理人性化和訂制化要求，這正好切合工業(yè)生產(chǎn)4.0。

圖3 三維打印金屬材料零件

我國醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新之路

“我國醫(yī)療器械行業(yè)的六大將來關(guān)鍵子行業(yè)分別是IVD、高值耗材、診療影象中心、癌癥治療中心、醫(yī)用機(jī)器人和家庭裝器材。”――申萬宏源證券分析中心

免疫診斷、分子診斷和POCT將是將來IVD發(fā)展趨勢關(guān)鍵行業(yè);心血管、腦外科是高值耗材的關(guān)鍵盈利來源于，在我國正處在人口老齡化，五十歲之上人口數(shù)量骨質(zhì)疏松癥患病率達(dá)到60%，隨著也有骨裂、骨頭壞死、殘廢等，對腦外科嵌入耗品要求極大;在我國做為全世界第四大影像醫(yī)學(xué)市場，預(yù)估2018年市場經(jīng)營規(guī)模會做到55億美金，國家新政策激勵開設(shè)第三方單獨(dú)影像醫(yī)學(xué)中心，也給機(jī)器設(shè)備生產(chǎn)商出示大量機(jī)遇。針對癌癥治療市場，中國伽馬刀用戶量顯著不夠，而國內(nèi)機(jī)器設(shè)備比進(jìn)口低10倍的價錢差別為國內(nèi)機(jī)器設(shè)備產(chǎn)生強(qiáng)勁價錢競爭能力;醫(yī)用機(jī)器人最具備象征性的將是手術(shù)機(jī)器人和外骨骼機(jī)器人;以健康保健、調(diào)養(yǎng)為關(guān)鍵作用的家庭裝醫(yī)療器械和以輔助醫(yī)治慢性疾病痛為關(guān)鍵作用的家中醫(yī)用品市場發(fā)展前途也十分寬闊。

醫(yī)療器械行業(yè)四大發(fā)展趨向：

1、領(lǐng)域企業(yè)并購融合與平臺化

醫(yī)療器械細(xì)分化行業(yè)諸多，但非常容易碰觸吊頂天花板，大部分細(xì)分化市場經(jīng)營規(guī)模在幾十億上下，平臺化發(fā)展趨勢將是流行。羅氏、美敦力等國際性大佬均根據(jù)企業(yè)并購發(fā)展壯大。中國，醫(yī)械并購案大幅度提升，從同行業(yè)企業(yè)并購、全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)并購到平臺化回收，領(lǐng)域融合浪潮早已來臨，新的骨干企業(yè)將持續(xù)造成。

2、由器材商品向服務(wù)項目拓寬

“商品 服務(wù)項目”的運(yùn)營模式，將來單純性的生產(chǎn)加工公司可能無法存活，僅有持續(xù)出示更高品質(zhì)的服務(wù)項目才可以再次發(fā)展。迪安診斷便是服務(wù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展的經(jīng)典案例。

3、商品點(diǎn)射自主創(chuàng)新與提升

點(diǎn)射自主創(chuàng)新促進(jìn)器材企業(yè)攻占細(xì)分化市場。以二代測序儀的開山鼻祖Solexa為例子，從1998年逐漸致力于可逆性轉(zhuǎn)錄組測序技術(shù)，2007被Illumina以六億美金回收，迄今仍是全世界轉(zhuǎn)錄組測序儀占有率最大的企業(yè)。

4、醫(yī)療器械的智能化互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)化

移動醫(yī)療 智能產(chǎn)品：數(shù)據(jù)管理平臺和智能產(chǎn)品(包含智能穿戴設(shè)備和醫(yī)用機(jī)器人)可能是將來醫(yī)療器械服務(wù)項目發(fā)展趨勢的較大 方位。醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)品牌推廣醫(yī)療大數(shù)據(jù)、身心健康互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)、慢性病管理服務(wù)平臺將是將來新趨勢。

來源于：榮格