Teknor Apex公司推出新型醫用TPE資料
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美國羅德島州普塔基特市2018年12月17日訊:用于生物制藥管材的三種新型醫用級熱塑性彈性體(TPE )表現出優于業界標準TPE的性能,使其成為廣泛使用的醫用硅膠管材的有效替代產品。

Teknor Apex公司將在MD&MWest(展位編號2015)上推出新的Medalist®TPE產品,并將在展會期間在“TechTheater”介紹這些用于蠕動泵管和生物制藥管應用的產品。演示定于當地時間2019年2月6日星期三下午1:30舉行。
Teknor Apex推薦的三款新TPE產品可用作生物制藥行業中的蠕動泵管和極低溫環境下要求苛刻的制藥管材。這些用于蠕動泵管的材料提供了與泵的快速運動保持同步所需的彈性,而其耐用性又使其能夠隨著時間推移保持形狀和完整性。與硅膠的標準TPE替代產品相比,Medalist® TPE的顆粒剝落量更低(顆粒剝落是指由于在泵運行期間,泵管反復受到擠壓和釋放,導致顆粒從泵管表面產生并脫落)。

Medalist MD-12352是一種專為蠕動泵管而設計的52肖氏A級半透明TPE。
Medalist MD-50357是用于蠕動泵管的一種透明的、稍硬的TPE(58肖氏A級),可以無菌熔接和熱封。
Medalist MD-10353是一種在極低溫應用中用于生物制藥管的透明TPE。這種TPE脆變溫度低于-60°C,在低溫下仍可保持管材的柔韌性和彈性,可有效應對生物制藥生產工藝中對藥物進行低溫傳輸的苛刻要求。
這三種Medalist TPE產品的滲透性顯著低于硅膠??梢酝ㄟ^電子束、伽馬輻射和環氧乙烷(EtO)進行滅菌。
“在硅膠供不應求的時候,Teknor Apex可以為所有MedalistTPE提供有保障的全球供應鏈,在美國和新加坡通過ISO-13485認證的工廠生產,”負責管制和醫療產品行業的高級市場經理Rossvan Royen說。“作為硅膠的替代產品,我們這三種新的Medalist產品可提供比目前使用的行業標準TPE更出色的性能。”
這些新型Medalist化合物由FDA(美國食品藥品監督管理局)列出的成分制造而成,至少通過了ISO10993-5生物相容性標準認證,并且符合REACHSVHC的要求。它們不含DEHP(鄰苯二甲酸二辛酯)和其他鄰苯二甲酸酯、BPA(雙酚A)和乳膠。標準等級不含ADM(動物源性材料)。

