由中國人在美國美國硅谷開創的數據醫藥企業VivaLnk,近日接到美國食藥監管理處(FDA)的通告，企業商品“FeverScout”(少年兒童智能體溫計)已根據美國FDA的510(k)認證，認證序號為“K162137”。根據本次FDA認證以后，意味著VivaLnk具有了在美國銷售市場FeverScout的資質，將對擴展美國銷售市場產生積極主動的危害，另外也將進一步擴寬該商品在國外市場的市場銷售地區。

FeverScout是一個由柔性有機硅樹脂和聚氨酯材料做成的小貼片，帶有VivaLnkeSkin。VivaLnkeSkin是置入平面圖微感應器的軟膜天花，感應器可監測體溫。FeverScout貼片僅有一個半手掌心尺寸，應用時帖附于小孩腋窩下，根據手機藍牙與手機上匹配后可完成近遠程控制24小時連續人體體溫跟蹤，精準到0.1度。而在人體體溫超過一切正常范疇時還可根據手機上警報，針對在小孩發燒時必須常常不斷測量體溫或是因公在外面不可以常常照料小孩的爸爸媽媽而言，確實十分便捷。App還會生長時間跟蹤人體體溫，讓客戶記錄下來吃過的食材、服食過的藥品使用量等，全部這種都不用喊醒小孩子或是往她們口中放物品。

可穿戴設備愈來愈多地滲入我們的日常生活之中，如今很多人都喜愛戴上智能手環，日常生活得更健康，但在休閑娛樂可穿戴設備和宣布醫療器械中間是有界線的。前面一種的開售不用管控，而后面一種必須合乎美國食品類及藥品管理處(FDA)的要求。美國FDA將診療可穿戴設備及App列入醫療機械管理方法，必須根據技術性及實效性測試才可以發售，從而搭起的門坎，一是抵制了銷售市場混亂市場競爭;二是維護了病人的健康安全;三是確診了功效。FDA素來被看作食藥監安全管理的榜樣，以其認真細致、嚴苛、嚴格的設計風格，為全世界的食品類藥品監督管理塑造了榜樣。FeverScout能根據FDA認證，不難看出這款商品的優質質量。

據了解，產品研發FeverScout的VivaLnk企業由李江博士創立于美國美國硅谷。公司成立前期便與國際性頂尖IT公司密不可分協作，Google和Motorola是其關鍵的顧客和發展戰略合作方。VivaLnk團隊中也有UCSF的頂尖心臟疾病負責人，美國醫學工程博士，日本機械設備水利學博士這些，在醫藥學行業極其技術專業。現如今VivaLnk早已擁有7項歸屬于企業的與眾不同技術性專利權，尤其是VivaLnk特有的eSkin技術性，融合物聯網技術集成電路芯片ic設計，柔性板材生產工藝流程，電子皮膚系統軟件設計規范，無線通信、感測器及生物科技的全新成效，使纖薄綿軟可隨便拉申的電子器件貼片與肌膚密不可分迎合，進而完成針對身體合理生理學主要參數的獲取和檢測。該技術性也被覺得是可以均衡應用感與精準度的關鍵方法。

現階段，VivaLnk早已在杭州市開設了公司辦公室，并報名參加全國各地母嬰用品高峰會。大會上，FeverScout得到了最具發展潛力獎。除此之外，她們還和我國智能醫療組織、醫院門診和研究室達到了戰略合作協議。堅信在沒多久的未來，FeverScout也將出現在我國市場上。自然在日益經濟全球化的今日，想對FeverScout一睹為快的媽媽們還可以根據海外購方式開展選購。

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