QC：Quality Control，品質管理流程，產品的產品質量檢驗，發覺產品質量問題后的剖析、改進和不合格品操縱有關工作人員的統稱。

一般包含：

IQC（Incoming Quality Control，來料檢驗報告檢測）

IPQC（In-Process Quality Control，工藝檢測）

FQC（Final Quality Control，品質檢驗）

OQC（Out-going Quality Control，出貨檢驗）

QC所關心的是產品，并非系統軟件(管理體系)它是它與QA關鍵差別，目地與QA是一致的，全是“考慮或超過消費者規定。”

QA：Quality Assurance，質量保證，根據創建和保持品質體系管理來保證產品品質沒有問題。一般包含體系工程師，SQE(Supplier Quality Engineer：經銷商質量工程師)，CTS(顧客技術咨詢工作人員)，6sigma技術工程師，計量檢定的校驗和管理方法等層面的工作人員。

QA不但要了解難題出在哪兒，也要了解這種難題解決方法怎樣制定，將來該怎樣的防止，QC要了解只是是有什么問題就要操縱，但不一定要了解為何要那樣去操縱。

打個不適當的比如， QC是警員，QA是審判長，QC要是把違背法律法規的抓起來就可以了，并不可以避免他人違法犯罪和給他人最后判罪，而審判長便是制定法律法規來犯罪預防，根據法律法規判決應急處置結果。

匯總表明一下，QC主要是過后的產品質量檢驗類主題活動為主導，默認設置不正確是容許的，期待發覺并挑選出不正確。QA主要是事前的品質保證類主題活動，以防患于未然，期待減少不正確的產生概率。

QC是為使產品考慮品質規定所采用的工作技術性和主題活動，它包含檢測、改正和意見反饋，例如QC開展檢測發覺欠佳品后將其去除，隨后將欠佳反饋機制給有關部門采用改進對策。因而QC的操縱范疇關鍵是在工廠內部，其目地是避免不合格品資金投入、轉序、原廠，保證產品考慮品質規定及僅有合格品才可以交由顧客。

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QA是為考慮消費者規定出示信賴，即便消費者相信你出示的產品能考慮他的規定，因而應從市場調研逐漸及之后的審查顧客規定、產品開發設計、接單子及原材料購置、入料檢測、生產制造過程管理及交貨、售后維修服務等各環節留有直接證據，確認工廠每一步主題活動全是按顧客規定開展的。

QA的目地并不是為了更好地確保產品品質，確保產品品質是QC的每日任務。QA主要是出示相信，因而需對掌握顧客規定逐漸至售后維修服務的整個過程開展管理方法，這就規定公司創建品質工程師管理體系，制定相對的文檔標準各全過程的主題活動并留有主題活動執行的直接證據，便于出示信賴。這類信賴可分成內外二種：外界的即便顧客安心，堅信工廠是按其規定生產制造和交貨產品的;內部是讓工廠老總安心，由于老總是產品品質的第一責任人，產品出現安全事故他要負所有義務，這也是世界各國制訂產品品質法律法規的關鍵規定，以促進公司真實高度重視品質，因而老總為了更好地防止擔負品質義務，就務必以文檔標準各類主題活動并留有直接證據。但工廠內部員工是否按文檔規定實際操作，老總不太可能一一掌握，這就必須QA替代他開展核查，以掌握文檔規定是不是被遵循，便于讓老總堅信工廠各類主題活動是按文檔要求開展的，使他安心。

因而QC和QA的關鍵差別是：前面一種是確保產品品質符合要求，后面一種是創建管理體系并保證管理體系按要求運行，以出示外部環境的信賴。另外QC和QA又有相同之處：即QC和QA都需要開展認證，如QC按規范檢驗產品便是認證產品是不是符合要求規定，QA開展內部審計便是認證管理體系運行是不是符合規定規定，又如QA開展交貨核查和可信性檢驗，便是認證產品是不是已按照規定開展各類主題活動，是不是能考慮要求規定，以保證工廠交貨的產品全是達標和合乎有關要求的。

QC最重要的崗位職責取決于對產品產量(關鍵包含Raw material,in-process goods,finish goods，In-process audit)的監管，偏重于根據Sample Inspection來Detect defect。

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IPQC崗位職責： 

1. 對加工過程中的產品開展檢測，并做好紀錄

2. 依據檢測紀錄填好檢測報告

3. 對檢測發覺的難題明確提出改進防范措施

IQC崗位職責:

1. 嚴苛按檢驗標準檢測原料

2. 屬實填好檢測記錄卡

3. 檢測儀器的維護保養、維護保養

4. 原料出現異常的呈送

5. 原料的標志

6. 承擔對貨倉原材料員檢測報告的查收

7. 對生產流水線舉報的原材料產品質量問題，要承擔對貨倉庫存量原材料開展再次查驗

QA是質監/監管

1. 承擔本單位全方位工作中，組織實施GMP相關質量控制的要求，適度向公司領導干部明確提出產品品質的建議和改善提議。

2. 確保本公司產品是在合乎GMP規定下生產制造的。

3. 對全公司相關品質的事情負監管執行、糾正及阻攔的義務。

4. 對有益于生產制造配備的命令在本單位的特定工作人員審批簽定后開展核查準許。

5. 對檢測結果開展復核準許。

6. 對新產品研制開發、加工工藝改善的小試方案及結果開展審批。

7. 審批匯報藥物監管單位的相關技術性、品質書面報告。

8. 核準批紀錄，做出制成品是不是原廠的結果。

9. 承擔機構制訂原輔材料、包裝制品的產品質量標準和其他文件。

10. 審批不合格品程序處理。

11. 因質量控制上的必須，會與相關部門機構撰寫新的標準規范或探討調整標準規范。

12. 審批各產品的生產制造工藝規程和批生產制造紀錄、批包裝紀錄，決策制成品派發。

13. 解決客戶舉報的產品產品質量問題，分派工作人員或親自電話回訪客戶。對里召開工作會議，會與相關部門就產品質量問題科學研究改善，并將舉報狀況及事件處理書面材料主要負責人。

14. 按時(最少每一年一次)會與總工辦、生產技術部對公司開展全方位GMP查驗，并將查驗狀況立即匯報主要負責人。