醫療級膠粘劑(medical adhesive or medical grade adhesive)，就是指作為醫療器械粘合的膠粘劑。

如今許多類型的醫療器械都必須借助膠粘劑來拼裝劑。當代醫療器械制造工業生產規定最后商品在許多獨特標準下具備較大 的可信性和性能。

針對醫療器械制造商而言，在決策挑選膠粘劑時，一般 必須很多的檢測和認證來明確膠粘劑的性能。這也規定醫療膠粘劑必須具備獨特的屬性以考慮醫療器械市場經濟體制并大批制造的規定。

大部分全部的醫療器械或確診機器設備都很有可能有應用醫療級膠粘劑。

最普遍的醫療膠粘劑有三類運用：

> 一次性用品(如注射針，軟管，氧合器等);

> 可多次重復使用器材(如手術室器械，確診機器設備等);

> 嵌入器材(如起博器等)。

醫療膠粘劑原材料運用不但必須根據別的工業生產行業規定的領域一同規范(耐高溫，抗老化，抗壓強度等)還必須根據毒副作用實驗或抗除菌檢測。

規范及政策法規

醫療器械關乎人們的身心健康，在醫療器械制造行業，大家會更積極地關心膠粘劑的挑選規范和優良粘合主要表現的規定。

醫療運用膠粘劑的挑選也遵照別的運用的同樣全過程，規范包含：獨特粘合板材明確，抗壓強度規定，負荷種類，抗沖擊，耐熱，耐液體摩擦阻力小及其生產加工工藝規定。殊不知，很多醫療器械規定最少也有2個關鍵的規范：耐除菌和低毒性。

因而，醫療器械領域早已制訂了好多個關鍵的規范和政策法規。

毒副作用及相溶性

在醫療機器設備中應用的膠粘劑，必須檢測對體細胞(細胞毒性)、血液成分(溶血癥)、相鄰機構，和總體生物系統的危害。

如今的相溶性檢測存有幾種。

膠粘劑經銷商一般依據已開設的下述規則檢測毒理特性和相溶性：

> United States Pharmacopoeia (USP) ?C Class VI Standard

美國藥典研究會 USP Class VI規范

> International Standards Organization (ISO) ?C ISO-10993

國家標準機構 ISO-10993規范

這種規范最開始是委檢測醫療機器設備應用的塑膠開發設計的，用以檢測很有可能會觸碰到血液的觸碰適用范圍，如今這一規定也被運用到醫療膠粘劑。一般來說，商品由單獨的試驗室檢測，結果以規范驗證的方式出示給機器設備或膠粘劑生產商。成功根據檢測表明干固后的商品是無毒性及微生物相溶的。

抗殺菌消毒殺菌

必須留意的是，醫療膠粘劑的此外一個關鍵規定是抗殺菌消毒殺菌。絕大多數一次性和可多次重復使用的醫療器械都必須歷經殺菌后才可以應用。

一些商品(如電子內窺鏡，手術室器械等)很有可能必須好幾個殺菌周期時間，膠粘劑務必承擔住這種過程，而不危害關鍵作用的完成。

下邊是一些普遍殺菌消毒方法的信息內容：

醫療器械的拼裝方式

醫療機器設備制造的拼裝方式包含有機溶劑電焊焊接、超音波焊接、震動電焊焊接、粘合。由于不容易像有機溶劑電焊焊接一樣導致身心健康和安全性層面的難題，粘合在醫療器械制造業中得到了普遍的認同。

另外，粘合也不會像超音波或震動電焊焊接規定昂貴的機器設備資金投入。醫療膠粘劑在醫療器械拼裝業中遭受重視，由于他們具備下列屬性：

> 優良的間隙添充特點;

> 可用以熱固性塑料和熱固性塑料基鋼板，非高聚物基鋼板及其別的不一樣板材;

> 軟性或剛度可調式;

> 黏合處的地應力遍布勻稱;

> 在2個基鋼板中間能夠產生密閉式密封性。

醫療級膠粘劑基礎種類

來源于：醫療塑膠