全球接種達42億劑!各類疫苗包裝開發生產齊提速
已有人閱讀此文 - -截至北京時間8月4日7時14分,全球累計確診新冠病毒的人數超過2億,累計新冠疫苗接種劑次達42億。
作為疫苗包裝之一的預灌裝注射器,傳統上多應用于醫美行業、高附加值劑量準確的藥物。新冠疫情爆發及疫苗接種增長無疑刺激了預灌裝注射器的發展。
根據Market Research Future的最新報告,到2027年全球預灌封注射器市場規模將超過90億美元,復合年增長率為9%。
盡管目前玻璃注射器仍占據市場主導地位,但高分子注射器如環烯烴聚合物/環烯烴共聚物(COP/COC)或聚丙烯(PP),因其生物相容性、透明度、密封性較好,實現多腔注塑快速擴產,逐漸成為橡塑產業鏈競相角逐的“新勢力”,發展前景不容小覷。
LDS注射器需求提速,樂天化學擴大特殊聚丙烯生產
韓國大型化工企業樂天化學(LOTTE Chemical)近日宣布使用巴斯夫 Irgastab®(一種不變色的塑料加工穩定劑)生產醫用聚丙烯(PP),計劃用于生產LDS(低死腔)注射器上。

防止變色與聚合物降解
據悉,樂天化學的醫用聚丙烯已用于生產韓國一家醫用注射器制造商研發的 LDS注射器。這種特殊注射器旨在最大限度地減少注射后殘留在針管中的藥物量,從而減少疫苗的浪費。預計使用 LDS 注射器后,相同疫苗劑量下的接種人數能夠增加 20%,因此,LDS 注射器在全球范圍內有巨大的需求。

韓國大型化工企業樂天化學
醫用塑料需要滅菌處理,而這往往會導致聚合物的降解與變色。巴斯夫特性化學品部亞太區高級副總裁歐達富(Hermann Althoff)解釋:“Irgastab® 有助于確保醫用聚丙烯安全并適合使用。作為加工穩定劑,它能夠避免聚丙烯在造粒和注塑過程中發生變色,這對 LDS 注射器來說至關重要,因為醫用級材料需要通過高透明度認證。”
擴大特殊聚丙烯材料開發與應用
目前,樂天化學正在擴大特殊聚丙烯材料的開發,以確保嚴控高透明度聚丙烯在內的醫用材料的生產質量,以更好地滿足醫療和安全領域日益增長的相關需求。

高透明度聚丙烯
樂天化學研發中心負責人 Kang Kyung-Bo博士表示:“樂天化學在醫用聚丙烯領域擁有領先的市場地位。我們愿與巴斯夫攜手,共同引領和開發這一市場。鑒于 Irgastab® 在保色性和透明度方面的出色表現,我們正在評估將 Irgastab® 的使用范圍擴大到纖維和板材的可能性。”
塑料注射器等諸多醫療產品都服務于人類的健康與安全,而健康與安全是人類實現可持續未來的關鍵支柱之一。Irgastab® 在可持續性方面同樣具有優勢:與其他塑料添加劑解決方案相比,Irgastab® 能夠在敏感應用中以較低的濃度對塑料起到保護作用,因而更有利于環境和資源保護。
Gerresheimer全球擴大COP預灌封注射器
全球知名制藥和醫療保健解決方案供應商Gerresheimer已批量并擴大生產新型帶套管的Gx RTF ClearJect預灌封注射器,該注射器采用高性能COP生產制造。

Gerresheimer的Gx RTF ClearJect預灌封注射器
據Gerresheimer介紹,COP不像玻璃注射器那樣將鎢金屬離子釋放到藥物溶液中,具有高pH耐受性,在儲存過程中pH值不會發生變化。與其他塑料相比,氧氣滲透率也較低,對于儲存與運輸高值的液體藥物或疫苗效果好。Gx RTF ClearJect注射器采用熱流道模具制造,注射器的套管是跟注射器同時注射成型的,不需后期再加裝。
目前,Gerresheimer在美國、墨西哥、歐洲和亞洲的大型工廠正加快擴大疫苗瓶和注射器的產能,來支持全球市場對新冠疫苗的需求。
國內高分子預灌封注射器已獲批上市
相較于國外企業,國內的高分子材料預灌封注射器研究起步較晚,今年3月,經國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示,山東永聚醫藥科技有限公司(以下簡稱“永聚科技”)的高分子材料預灌封注射器成功獲批轉“A”,成為國內同類產品首家通過關聯審評的企業。

